Switec (das Schweizerische Informationszentrum für technische Regeln) führt in Zusammenarbeit mit den zuständigen Bundesstellen und im Einvernehmen mit dem SECO die Listen der technischen Normen, auf die in den technischen Vorschriften verwiesen wird.
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Aktuelle News: Die Verhandlungen über ein Institutionelles Rahmenabkommen zwischen der Schweiz und der EU wurden im Mai 2021 abgebrochen. Möchten Sie mehr über das Thema wissen? Hier klicken…
Medizinprodukte, die nach bisherigem Recht konform in Verkehr gebracht wurden und/oder den Übergangsbestimmungen entsprechen, unterliegen noch den alten technischen Normen. Die Übergangsbestimmungen und -fristen sind in Kapitel 11 Abschnitt 2 der MepV und in Kapitel 10 Abschnitt 2 der IvDV, sowie in Art. 120 der EU-MDR und Art. 110 der EU-IVDR definiert.
Ergänzende Informationen finden Sie in den FAQ's von Swissmedic.
Wichtig für den Inverkehrbringer ist auch das Wissen, welche Versionen anerkannt und gültig sind, bzw. welche Übergangsfristen gewährt werden. Für den Inverkehrbringer von Produkten ist es zur Erhaltung der Rechtskonformität unabdingbar, die neu publizierten Listen der harmonisierten Normen zu konsultieren!
Sie können alle Normen in unserem SNV-Onlineshop bestellen.