Állatgyógyászati termékek elektronikus kereskedelme

Az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet módosításáról szóló tervezet

A tervezet tartalmazza:

- az állatgyógyászati készítmények távértékesítésének, azon belül a vényköteles készítmények távértékesítésének szabályait,
- a felelős antimikrobiális szerhasználatra irányuló képzési kötelezettséggel érintett állatorvosok körének pontosítását, az állatorvosok hatósági jellegű képzése érvényességi idejének 10 évre történő meghosszabbítását, az állattartó felelősségének szabályozását az antibiotikumok felhasználási adataira vonatkozóan,
- a kutyák és macskák esetében alkalmazott antibiotikum hatóanyagú készítmények felhasználási jelentésére vonatkozó uniós kötelezettségeknek való megfelelést,
- az állatgyógyászati készítmények nagykereskedői általi közvetlen kiszolgálás megszüntetését,
- a gyógyhatású termékek nyilvántartásba vételi megújításának eltörlését,
- a vérkészítményekre vonatkozó szabályozás pontosítását, a donorállat autogén transzfúziójára, illetve az állategészségügyi intézményben levett vér azonnali terápiás felhasználásának könnyítését,
- az állatgyógyászati készítmények nagykereskedelmi forgalmazói által a minőségügyi rendszer alkalmazására kijelölt személy végzettségeinek körére vonatkozó bővítést.
A rendelet módosítása elsősorban az antimikrobiális elleni intézkedések felülvizsgálatát szolgálja, a vonatkozó uniós jogszabályokkal összhangban. Az antibiotikum-felhasználásra vonatkozó adatszolgáltatási kötelezettség bővítésével a társállatok kezelésének vonatkozásában gyűjtendő adatok hozzájárulnak a hazai helyzet megismeréséhez, a vonatkozó nemzeti stratégia alakításához. Egyes vényköteles állatgyógyászati készítmények távértékesítésének lehetővé tétele javítja a készítmények elérhetőségét és az állatok jólétét is. A haszonállatokat kezelő állatorvosok mellett a társállatokat ellátó szakemberek képzési kötelezettségének bevezetése is indokolt. A közvetlen nagykereskedelmi értékesítés megszüntetése, a teljes hazai állatgyógyszer forgalmazás kiskereskedelmi vonalra történő terelése megkönnyíti a hatósági ellenőrzések elvégzését, a forgalmazással összefüggő kockázatok kezelését. Emellett a tervezet számos enyhítést, továbbá pontosítást tartalmaz