médicaments Zypadhera 405 mg susp. inj. lib. prol. (pdr. + solv.) i.m. flac. 405 mg + 3 ml, Zypadhera 300 mg susp. inj. lib. prol. (pdr. + solv.) i.m. flac. 300 mg + 3 ml et Zypadhera 210 mg susp. inj. lib. prol. (pdr. + solv.) i.m. flac. 210 mg + 3 ml

Décision portant prolongation de la soumission de l'exportation des médicaments Zypadhera 405 mg susp. inj. lib. prol. (pdr. + solv.) i.m. flac. 405 mg + 3 ml, Zypadhera 300 mg susp. inj. lib. prol. (pdr. + solv.) i.m. flac. [...]

Le projet établi prolonge une obligation d'autorisation de l'exportation d'un médicament spécifique destiné au marché belge en cas d'indisponibilité, dans les conditions définies par d'arrêté royal du 19 janvier 2023 portant exécution de l'article 12septies, alinéa 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, l’article 4, §1er, §2, alinéa 1er et §3, alinéa 1er. Une autorisation préalable pour une certaine durée (c'est-à-dire la durée de la période d'indisponibilité prévue notifiée), notamment jusqu'au 30/09/2026.